一级对照品和二级对照品区别

一级对照品和二级对照品的主要区别在于它们的纯度、用途以及制备来源：

1. 纯度 ：

一级对照品：要求有最高可能的纯度，通常被认为是100%的纯度，除非另有规定。

二级对照品：来源于一级对照品，其含量/纯度不能低于95%（按干燥品计），用于杂质定量分析时，其含量/纯度不能低于90%（按干品计）。

2. 用途 ：

一级对照品：主要用于标定比它低一级的对照品、校准高准确度的计量仪器、研究与评定标准方法。

二级对照品：作为工作对照品直接使用，用于现场方法的研究和评价，满足一般检测分析需求，以及社会行业的一般要求。

3. 制备来源 ：

一级对照品：可以从药典委员会或NIST购买（I级），或由研发部门合成和精制（II级），或从可靠的商贸公司购买（III级）。

二级对照品：通常由一级对照品进行标定得到。

4. 适用性 ：

一级对照品：具有广泛的适用性，用于高精度和高要求的分析。

二级对照品：具备广泛的适用性，用于日常检测分析。

5. 管理 ：

QC实验室应设对照品/标准品管理员，负责对照品/标准品的管理，管理员应具有一定药学或分析专业知识，熟悉对照品/标准品的性质和贮存条件。

需要注意的是，对照品的具体级别和用途可能因实验室的要求和国家的规定而有所不同。在实验室中，正确选择和使用对照品对于保证分析结果的准确性和可靠性至关重要

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